Samsung Biologics စတော့: $280 သန်းဖြင့် GSK ၏ Maryland စက်ရုံဝယ်ယူပြီးနောက် 5% နီးပါး ကျဆင်းခဲ့သည်

TLDRs;

• Samsung Biologics ၏ ရှယ်ယာများသည် GSK ၏ Maryland ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရေးစက်ရုံကို ဒေါ်လာ ၂၈၀ သန်းဖြင့် ဝယ်ယူမည်ဟု ကြေညာပြီးနောက် ၅% နီးပါး ကျဆင်းခဲ့သည်။
• Rockville နေရာသည် cGMP-certified စွမ်းရည် လီတာ ၆၀,၀၀၀ ကို ပေးစွမ်းနိုင်ပြီး စက်ရုံအသစ်တည်ဆောက်ခြင်းထက် စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ အန္တရာယ်ကို လျှော့ချပေးသည်။
• Samsung သည် စွမ်းရည်တိုးချဲ့ရန်နှင့် နည်းပညာများ ခေတ်မီစေရန်အတွက် နောက်ထပ် ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုများ ပြုလုပ်ရန် စီစဉ်ထားပြီး အလိုအလျောက်စနစ်နှင့် ဒစ်ဂျစ်တယ်ထုတ်လုပ်မှုစနစ်များ ပါဝင်သည်။
• ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူများသည် သဘောတူညီချက်၏ ရေရှည်မဟာဗျူဟာမြောက် အကျိုးကျေးဇူးများရှိသော်လည်း ရေတိုကုန်ကျစရိတ်များနှင့် အကောင်အထည်ဖော်မှု အန္တရာယ်များကို သတိထားပုံရသည်။

(SeaPRwire) –   Samsung Biologics ၏ ရှယ်ယာများသည် ကုမ္ပဏီက GlaxoSmithKline (GSK) ထံမှ အမေရိကန် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရေးစက်ရုံကို ဒေါ်လာ ၂၈၀ သန်းဖြင့် ဝယ်ယူရန် စီစဉ်နေကြောင်း ကြေညာပြီးနောက် ၅% နီးပါး ကျဆင်းခဲ့သည်။ ဤလုပ်ဆောင်ချက်သည် ၎င်း၏ရေရှည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ တိုးချဲ့ရေး မဟာဗျူဟာကို အလေးပေးဖော်ပြသော်လည်း ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူများ၏ ရေတိုသတိထားမှုကို မြှင့်တင်ခဲ့သည်။

တောင်ကိုရီးယားအခြေစိုက် contract development and manufacturing organization (CDMO) က ၎င်း၏ U.S. လက်အောက်ခံ Samsung Biologics America သည် Maryland ပြည်နယ် Rockville တွင်တည်ရှိသော biomanufacturing site တစ်ခုဖြစ်သည့် Human Genome Sciences Inc. ကို အပြည့်အဝ ပိုင်ဆိုင်မည်ဟု ထုတ်ဖော်ပြောကြားခဲ့သည်။ ဤအရောင်းအဝယ်သည် ပထမသုံးလပတ် ၂၀၂၆ ခုနှစ်ကုန်တွင် ပြီးစီးရန် မျှော်မှန်းထားပြီး ပုံမှန်စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ ခွင့်ပြုချက်များနှင့် နောက်ဆုံးစျေးနှုန်း ညှိနှိုင်းမှုများအပေါ် မူတည်သည်။

ဤသဘောတူညီချက်သည် ကမ္ဘာ့အကြီးဆုံး ဆေးဝါးဈေးကွက်ဖြစ်သည့် U.S. တွင် Samsung Biologics ၏ ခြေရာကို ခိုင်မာစေသော်လည်း ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူများသည် ရေတိုအရင်းအနှီးသုံးစွဲမှု၊ ပေါင်းစည်းမှုအန္တရာယ်များနှင့် မသေချာမရေရာသော အကျိုးအမြတ်ရရှိမည့်အချိန်တို့ကို အာရုံစိုက်နေပုံရပြီး ရှယ်ယာများကျဆင်းခြင်းကို အထောက်အကူပြုခဲ့သည်။

ဝယ်ယူမှုမှတစ်ဆင့် U.S. တိုးချဲ့မှု

Rockville စက်ရုံသည် လက်ရှိတွင် current Good Manufacturing Practice (cGMP) အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ဖြင့် လည်ပတ်နေပြီး ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် လီတာ ၆၀,၀၀၀ ထုတ်လုပ်နိုင်စွမ်းရှိသည်။

စက်ရုံအသစ်ကို အစကနေတည်ဆောက်မည့်အစား လက်ရှိလည်ပတ်နေသော စက်ရုံကို ဝယ်ယူခြင်းဖြင့် Samsung Biologics သည် ထုတ်လုပ်မှုတိုးမြှင့်ခြင်းကို မကြာခဏ နှောင့်နှေးစေသည့် ရှည်လျားသော စစ်ဆေးမှုလုပ်ငန်းစဉ်များနှင့် ကနဦး U.S. Food and Drug Administration (FDA) စစ်ဆေးမှုများကို ရှောင်ရှားနိုင်သည်။

ကုမ္ပဏီအမှုဆောင်များက ဤဝယ်ယူမှုသည် Samsung Biologics အား U.S. အခြေစိုက် ထုတ်လုပ်မှုကို ၎င်း၏ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ကွန်ရက်ထဲသို့ ချက်ချင်းပေါင်းစည်းနိုင်စေပြီး ပထဝီဝင်အရ ကွဲပြားသော ထုတ်လုပ်မှုရွေးချယ်စရာများကို ရှာဖွေနေသည့် နိုင်ငံစုံ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများကို ပံ့ပိုးပေးနိုင်မည်ဟု ပြောကြားခဲ့သည်။

စက်ရုံ၏ လက်ရှိစည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ ခွင့်ပြုချက်များသည် စာချုပ်အသစ်များ လက်ခံရန်နှင့် ဝင်ငွေစတင်ရရှိရန် လိုအပ်သောအချိန်ကို တိုတောင်းစေမည်ဟု မျှော်မှန်းရသည်။

ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှု အစီအစဉ်များနှင့် စွမ်းရည်တိုးတက်မှု

ဝယ်ယူမှုစျေးနှုန်းအပြင် Samsung Biologics သည် Rockville နေရာရှိ ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်ကို တိုးချဲ့ရန်နှင့် ထုတ်လုပ်မှုနည်းပညာကို အဆင့်မြှင့်တင်ရန်အတွက် နောက်ထပ်အရင်းအနှီးများ ရင်းနှီးမြှုပ်နှံရန် စီစဉ်ထားသည်။ ကုမ္ပဏီသည် စီစဉ်ထားသော နောက်ဆက်တွဲ ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုပမာဏကို ထုတ်ဖော်ပြောကြားခြင်းမရှိသေးသော်လည်း ခေတ်မီအောင်ပြုလုပ်ခြင်းသည် ဦးစားပေးဖြစ်ကြောင်း အလေးပေးပြောကြားခဲ့သည်။

စက်မှုလုပ်ငန်းလေ့လာသူများက အဆင့်မြှင့်တင်မှုများတွင် အလိုအလျောက်စနစ်၊ ဒစ်ဂျစ်တယ်အရည်အသွေးစနစ်များနှင့် အဆင့်မြင့် bioprocessing ကိရိယာများ ပါဝင်မည်ဟု မျှော်မှန်းထားသည်။ Manufacturing Execution Systems (MES)၊ Laboratory Information Management Systems (LIMS) နှင့် အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုဆော့ဖ်ဝဲလ်များသည် Samsung က ၎င်း၏ U.S. နှင့် စက်ရုံများတစ်လျှောက် လုပ်ငန်းဆောင်တာများကို စံပြုရန် ကြိုးပမ်းရာတွင် အဓိကအခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်ဖွယ်ရှိသည်။

Rockville စက်ရုံသည် နောက်ဆုံးတွင် တောင်ကိုရီးယားရှိ Samsung ၏ ကြီးမားသော Bio Campus နှင့် ကိုက်ညီမည်ဖြစ်ပြီး၊ ၎င်းသည် ကုမ္ပဏီကို ကမ္ဘာ့အကြီးဆုံး biologics ထုတ်လုပ်သူများထဲမှ တစ်ခုအဖြစ် ရပ်တည်စေခဲ့သော စက်ရုံပေါင်းစုံ ပါဝင်သည့် အဆောက်အအုံဖြစ်သည်။

ဈေးကွက်တုံ့ပြန်မှုနှင့် ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူများ၏ စိုးရိမ်ပူပန်မှုများ

မဟာဗျူဟာမြောက် အကြောင်းပြချက်များရှိသော်လည်း Samsung Biologics ၏ ရှယ်ယာများသည် ကြေညာပြီးနောက် ၅% နီးပါး ကျဆင်းခဲ့သည်။ လေ့လာဆန်းစစ်သူများက ဈေးကွက်များသည် အကောင်အထည်ဖော်မှုအန္တရာယ်၊ အရင်းအနှီးခွဲဝေမှုနှင့် အကျိုးအမြတ်ရရှိမည့်အချိန်တို့နှင့် ပတ်သက်သည့် စိုးရိမ်ပူပန်မှုများကြောင့် ကြီးမားသော ဝယ်ယူမှုများကို မကြာခဏ သတိထား၍ တုံ့ပြန်လေ့ရှိကြောင်း မှတ်ချက်ပြုခဲ့သည်။

ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူအချို့သည် စီးပွားရေးမတည်ငြိမ်မှု၊ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု အသုံးစရိတ်များ တင်းကျပ်လာမှုနှင့် CDMO နယ်ပယ်တွင် ပြိုင်ဆိုင်မှု တိုးလာခြင်းတို့ကိုလည်း ထည့်သွင်းစဉ်းစားနေနိုင်သည်။ U.S. တိုးချဲ့မှုသည် Samsung ၏ ရေရှည်ယှဉ်ပြိုင်နိုင်စွမ်းကို မြှင့်တင်ပေးသော်လည်း အကျိုးကျေးဇူးများသည် အထူးသဖြင့် ပေါင်းစည်းမှုနှင့် နည်းပညာအဆင့်မြှင့်တင်မှုများကို အဆင့်ဆင့်လုပ်ဆောင်ရသောကြောင့် အပြည့်အဝ အကောင်အထည်ပေါ်လာရန် နှစ်ပေါင်းများစွာ ကြာမြင့်နိုင်သည်။

ကုမ္ပဏီက နောက်ဆုံးဝယ်ယူမှုစျေးနှုန်းသည် ပိတ်သိမ်းခြင်းမပြုမီ ပြောင်းလဲနိုင်ကြောင်း ဝန်ခံခဲ့ပြီး ၎င်းသည် ရေတိုစိတ်ဓာတ်ကို ထိခိုက်စေနိုင်သည့် မသေချာမရေရာမှု နောက်တစ်လွှာကို ထပ်မံထည့်သွင်းခဲ့သည်။

Biomanufacturing အတွက် မဟာဗျူဟာမြောက် အရေးပါမှု

မဟာဗျူဟာမြောက် ရှုထောင့်မှကြည့်လျှင် ဤသဘောတူညီချက်သည် စည်းမျဉ်းသတ်မှတ်ထားသော အနောက်တိုင်းဈေးကွက်များတွင် ၎င်း၏တည်ရှိမှုကို နက်ရှိုင်းစေရန်နှင့် ဖောက်သည်များအား ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ရှိသော၊ နေရာပေါင်းစုံ ထုတ်လုပ်မှုဖြေရှင်းချက်များကို ပေးဆောင်ရန် Biologics ၏ ရည်မှန်းချက်ကို မီးမောင်းထိုးပြသည်။ U.S. အခြေစိုက် ထုတ်လုပ်မှုသည် supply chain ခံနိုင်ရည်ရှိမှုနှင့် စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ ကိုက်ညီမှုကို ရှာဖွေနေသည့် ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများအတွက် ပိုမိုဆွဲဆောင်မှုရှိလာသည်။

လက်ရှိစွမ်းရည်ရှိသော လည်ပတ်နေသည့် စက်ရုံကို ရယူခြင်းဖြင့် Samsung သည် စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ ပွတ်တိုက်မှုကို လျှော့ချပြီး U.S. နှင့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဖောက်သည်များကို ဝန်ဆောင်မှုပေးနိုင်စွမ်းကို အရှိန်မြှင့်တင်ပေးသည်။ ဤလုပ်ဆောင်ချက်သည် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှု လမ်းကြောင်းများသည် ရှုပ်ထွေးသော ကုထုံးများအပေါ် ပိုမိုအာရုံစိုက်လာသည်နှင့်အမျှ biologics ထုတ်လုပ်မှုအတွက် မြင့်တက်လာသော ဝယ်လိုအားမှ အကျိုးအမြတ်ရရှိရန် ကုမ္ပဏီကို ရပ်တည်စေသည်။