T-MAXIMUM Pharmaceutical ၏ Allogeneic CAR-T ကုထုံး MT027 သည် ပြန်လည်ဖြစ်ပွားသော Glioblastoma အတွက် အဆင့် (၂) ဆေးစမ်းသပ်မှုသို့ ဆက်လက်ဆောင်ရွက်ရန် FDA ၏ IND ခွင့်ပြုချက်ရရှိ

(SeaPRwire) –   ပေကျင်း, ဒီဇင်ဘာ ၂၁၊ ၂၀၂၅ — T-MAXIMUM Pharmaceutical က မိမိတို့၏ ပိုင်ဆိုင်သော allogeneic၊ B7-H3 ပစ်မှတ်ထားသည့် CAR-T ကုထုံး MT027 သည် ပြန်လည်ဖြစ်ပွားသော glioblastoma (rGBM) အတွက် ကုသမှု Phase II ကင်းစမ်းမှု စတင်ရန် အမေရိကန် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးအဖွဲ့ (FDA) ထံမှ IND ခွင့်ပြုချက်ရရှိကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ ဤခြေလှမ်းသည် ကင်ဆာဆေးကုသမှုပညာရပ်တွင် အခက်ခဲဆုံးစိန်ခေါ်မှုတစ်ရပ်ဖြစ်သည့် ကျစ်လစ်သော အကျိတ်များအတွက် ထိရောက်သော allogeneic CAR-T ကုထုံးများ ဖွံ့ဖြိုးရေးကို ဖြေရှင်းရာတွင် သိသာထင်ရှားသော ခရီးပေါက်မှုတစ်ရပ်အဖြစ် အမှတ်အသားပြုလိုက်သည်။

“MT027 အတွက် FDA ၏ IND ခွင့်ပြုချက်သည် အခက်ခဲဆုံးသော ကျစ်လစ်အကျိတ်များကို ဖြေရှင်းရန် ကျွန်ုပ်တို့၏ ဗျူဟာမြောက် ကတိကဝတ်ကို အားကောင်းစွာ အတည်ပြုပေးခြင်းဖြစ်သည်” ဟု T-MAXIMUM Pharmaceutical ၏ တည်ထောင်သူနှင့် အမှုဆောင်အရာရှိချုပ် Dr. Xiaoyun Shang က ပြောကြားခဲ့သည်။ “ဤခြေလှမ်းသည် T-MAXIMUM အတွက် ခြေလှမ်းသေးသေးတစ်ခုသာမကဘဲ ကျွန်ုပ်တို့သည် ကျစ်လစ်အကျိတ် ကုသမှု၏ ‘မမှတ်တမ်းတင်ရသေးသော နယ်မြေ’ ထဲသို့ တွန်းအားပေးနေစဉ် တစ်ခုလုံးသော ဆဲလ်ကုထုံးနယ်ပယ်အတွက် ကြီးမားသော ခုန်ပေါက်မှုတစ်ရပ်လည်း ဖြစ်သည်။ MT027 ၏ အောင်မြင်သော ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် ရှေ့ဆက်လှမ်းမှုသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ ကိုယ်ခံအားပညာရပ်အပေါ် နက်ရှိုင်းသော နားလည်မှုနှင့် allogeneic ဆဲလ်တည်းဖြတ်မှုနည်းပညာများအတွက် ဆုံးဖြတ်ချက်ချ ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုပေါ်တွင် အခြေခံထားသည်။ နည်းပညာဦးဆောင်သော ကုမ္ပဏီတစ်ခုအနေဖြင့် T-MAXIMUM Pharmaceutical သည် တင်းကျပ်ပြီး လက်တွေ့ကျသော သိပ္ပံနည်းကျ ချဉ်းကပ်မှုကို ဆက်လက်ထိန်းသိမ်းကာ MT027 ၏ ဆေးခန်းဆိုင်ရာ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို တည်ငြိမ်စွာ ရှေ့ဆက်သွားမည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် ကျစ်လစ်အကျိတ် ဆဲလ်ကုထုံး၏ မစူးစမ်းရသေးသော မြေပြင်တွင် အသစ်တီထွင်ဖော်ဆောင်ရန် နှင့် သိပ္ပံစွမ်းအားကို အသုံးပြု၍ လူနာများအတွက် အချိန်ပိုမိုရရှိရန် ဆက်လက်ကတိပြုပါသည်။”

MT027 အကြောင်း

MT027 သည် ကျန်းမာသော လှူဒါန်းသူများထံမှ ရယူထားပြီး ပြန်လည်ဖြစ်ပွားသော glioblastoma ကုသရန် B7-H3 ကို ပစ်မှတ်ထားရန်ဒီဇိုင်းပြုထားသော “ချက်ချင်းသုံးနိုင်သည့်” allogeneic CAR-T ထုတ်ကုန်တစ်ခုဖြစ်သည်။ Allogeneic ကုထုံးတစ်ခုအနေဖြင့် MT027 သည် အကြီးစား ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အေးခဲသိမ်းဆည်းမှုကို ခွင့်ပြုပေးပြီး လူနာများသည် autologous ဆဲလ်ထုတ်လုပ်မှုနှင့် ဆက်စပ်နေသော နှောင့်နှေးမှုများမရှိဘဲ ကုသမှုကို မြန်မြန်ဆန်ဆန် လက်ခံရရှိနိုင်သည်—ဤအကျိုးကျေးဇူးသည် မြန်ဆန်စွာ တိုးတက်ပြီး အသက်အန္တရာယ်ရှိသော ရောဂါများနှင့် ရင်ဆိုင်နေရသူများအတွက် အလွန်အရေးပါနိုင်သည်။

Lentiviral သို့မဟုတ် retroviral vectors များအပေါ် မှီခိုနေသော လုပ်ငန်းခွင်များစွာနှင့် မတူဘဲ T-MAXIMUM Pharmaceutical သည် ထုတ်ကုန်၏ မှတ်ပုံတင်မှုဦးတည်သော ဆေးခန်းဆိုင်ရာ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုသို့ ကူးပြောင်းစဉ်အတွင်း အဓိက တိုးတက်မှုတစ်ရပ်ကို ရရှိခဲ့သည်—လုံးဝ ဗိုင်းရပ်စ်မပါသော ဗီဇတည်းဖြတ်မှု ပလက်ဖောင်းတစ်ခုကို တည်ဆောက်ခြင်းဖြစ်သည်။ ဤတီထွင်မှုသည် ထုတ်ကုန် ဘေးကင်းလုံခြုံမှုကို မြှင့်တင်ပေးရုံသာမက ထုတ်လုပ်မှု တိကျမှုနှင့် ထိန်းချုပ်နိုင်မှုကိုလည်း မြှင့်တင်ပေးပြီး ဆဲလ်ကုထုံး အင်ဂျင်နီယာပညာ၏ နောက်မျိုးဆက်သစ်ကို ကိုယ်စားပြုသည်။

CAR-T ကုထုံးများသည် သွေးကင်ဆာများအတွက် ကုသမှုကို တော်လှန်ပြောင်းလဲခဲ့သော်လည်း ကျစ်လစ်အကျိတ်များတွင် တိုးတက်မှုသည် သိသိသာသာ နှေးကွေးနေဆဲဖြစ်သည်—အထူးသဖြင့် glioblastoma တွင် ဦးနှောက်သွေးကြောစနစ် အတားအဆီး၊ အကျိတ်အတွင်း ကွဲပြားမှုနှင့် ကိုယ်ခံအားစနစ် ဖိနှိပ်မှု ပတ်ဝန်းကျင်တို့က ထူးခြားသော စိန်ခေါ်မှုများကို ဖြစ်ပေါ်စေသည်။ MT027 ကို Phase II ဆေးခန်းဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်မှုသို့ ဝင်ရောက်ခွင့်ပြုသည့် FDA IND ခွင့်ပြုချက်သည် အခက်ခဲဆုံးသော ကျစ်လစ်အကျိတ် ညွှန်ပြချက်များထဲမှ တစ်ခုဆီသို့ allogeneic CAR-T နည်းပညာကို ရှေ့ဆက်လှမ်းရာတွင် ခရီးပေါက်ခြေလှမ်းတစ်ရပ်ကို ကိုယ်စားပြုသည်။

၎င်း၏ ရင့်ကျက်ပြီးသော allogeneic နည်းပညာ ပလက်ဖောင်းကို အသုံးချလျက် T-MAXIMUM Pharmaceutical သည် ဦးနှောက်သို့ ပြန့်နှံ့သော ကင်ဆာများနှင့် အခြားသော ကျစ်လစ်အကျိတ်များကို ပစ်မှတ်ထားသည့် အပိုဆောင်း ဆေးခန်းဆိုင်ရာ အစီအစဉ်များကို တစ်ပြိုင်နက်တည်း ဖွံ့ဖြိုးလျက်ရှိပြီး ၎င်း၏ ကုထုံးဆိုင်ရာ လိုင်းကို ထပ်မံချဲ့ထွင်လျက်ရှိသည်။

Glioblastoma အကြောင်း

Glioblastoma (GBM) သည် ဗဟိုအာရုံကြောစနစ်၏ အပြင်းထန်ဆုံးနှင့် အသေအပျောက်များဆုံး ကင်ဆာများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်ပြီး မကြာခဏ ဦးနှောက်အာရုံကြောခွဲစိတ်ကုသမှု၏ “ဧဝရတ်တောင်” အဖြစ် ရည်ညွှန်းလေ့ရှိသည်။ စံထားရသော Stupp ကုထုံးကို ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် ကျင့်သုံးနေသော်လည်း ပျမ်းမျှ စုစုပေါင်း ရှင်သန်နှုန်းသည် ၁၄-၁၆ လသာ ရှိနေပြီး ငါးနှစ်အတွင်း ရှင်သန်နှုန်းသည် ၅% အောက်သာ ရှိသည်။ ပြန်လည်ဖြစ်ပွားသော glioblastoma ရှိသည့် လူနာများအတွက် ကုသမှုရွေးချယ်စရာများသည် ပို၍ ကန့်သတ်ချက်ရှိပြီး ပျမ်းမျှ ရှင်သန်နှုန်းသည် ပုံမှန်အားဖြင့် ၆-၉ လထက် နည်းသည်။ ဤနယ်ပယ်တွင် နက်ရှိုင်းစွာ ဖြည့်ဆည်းမပေးနိုင်သေးသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်များ ကျန်ရှိနေဆဲဖြစ်သည်။

တည်ထောင်ချိန်မှစ၍ T-MAXIMUM Pharmaceutical သည် ၎င်း၏ သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးရေး ဗျူဟာကို ဤဖြည့်ဆည်းမပေးနိုင်သေးသော လိုအပ်ချက်များကို ဖြေရှင်းရန်အား အာရုံစိုက်ခဲ့ပြီး အပြိုင်အဆိုင်များသော သွေးကင်ဆာ ညွှန်ပြချက်များမှ ရှောင်ရှားကာ glioblastoma ၏ ကြီးမားသော စိန်ခေါ်မှုကို ရင်ဆိုင်ရန် ရည်ရွယ်ချက်ရှိရှိ ဦးတည်ခဲ့သည်။ ဤစည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ အောင်မြင်မှုသည် ကုမ္ပဏီ၏ ပလက်ဖောင်း၏ ဖြစ်နိုင်ခြေနှင့် အလားအလာကို အတည်ပြုပေးသည်။

T-MAXIMUM Pharmaceutical အကြောင်း

T-MAXIMUM Pharmaceutical သည် allogeneic၊ ချက်ချင်းသုံ